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- [트럼프대통령 행정명령] 미국 환자들에게 최혜국 처방약 가격을 제공

 

Delivering Most-Favored-Nation Preion Drug Pricing to American Patients

By the authority vested in me as President by the Constitution and the laws of the United States of America, it is hereby ordered: Section 1.  Purpose.

www.whitehouse.gov

대통령 입법

미국 환자들에게 최혜국 처방약 가격을 제공

행정 명령    2025년 5월 12일

헌법과 미국 법률에 의해 대통령으로서 저에게 부여된 권한에 따라, 이 명령은 다음과 같습니다:

섹션 1. 목적. 미국은 전 세계 인구의 5% 미만이지만 전 세계 의약품 수익의 약 4분의 3에 자금을 지원하고 있습니다. 이러한 심각한 불균형은 의약품 제조업체가 해외 시장에 진출하기 위해 제품을 대폭 할인하고 미국에서 엄청나게 높은 가격을 통해 감소하는 비용을 보조하는 의도적인 계획을 통해 조정됩니다.

미국은 너무 오랫동안 의약품 제조업체와 다른 국가를 무의식적으로 후원하던 미국인들에게 등을 돌렸습니다. 이러한 기업들은 오늘날 미국 소비자에 대한 가격 인상, 주로 국립보건원을 통한 연구 개발에 대한 관대한 공공 보조금, 연방 및 주 보건 프로그램을 통한 처방약 소비에 대한 강력한 공공 자금 조달에 의존하고 있습니다. 의약품 제조업체들은 명백한 가격 차별을 평등하게 하려는 것이 아니라 다른 국가의 낮은 가격에 대한 요구에 동의하면서 동시에 미국의 공공 및 민간 지불자가 환자를 위한 최고의 가격을 협상할 수 있는 능력에 맞서 싸우고 있습니다. 미국의 물가 상승은 글로벌 혁신을 촉진하는 반면 외국 의료 시스템은 공짜로 이용할 수 있습니다.

다른 선진국과 같은 조건으로 저가 의약품을 구입할 자격이 있는 미국인의 관대함 남용은 종식되어야 합니다. 미국인은 더 이상 동일한 공장에서 생산되는 동일한 의약품에 대해 거의 세 배에 달하는 비용을 지불하도록 강요받지 않을 것입니다. 의약품의 최대 구매자로서 미국인은 최선의 거래를 해야 합니다.

2. 정책. 미국인들은 다른 선진국에서 저가 처방약과 생물학적 제제에 보조금을 지급하도록 강요받아서는 안 되며, 미국에서 동일한 제품에 대해 과도한 비용을 부과받아서는 안 됩니다.  따라서 미국인들은 이러한 제품에 대해 가장 선호되는 국가 가격에 접근할 수 있어야 합니다. 

미국 행정부는 글로벌 무료 로딩을 중단하기 위해 즉각적인 조치를 취할 것이며, 제약 제조업체가 미국 소비자에게 가장 선호되는 최저 가격을 제공하지 않을 경우 추가적인 공격적 조치를 취할 것입니다.

3. 미국 자금 조달 혁신에 대한 외국 국가에 대한 해결. 상무부 장관과 미국 무역대표부는 외국이 불합리하거나 차별적이거나 미국의 국가 안보를 저해할 수 있는 행위, 정책 또는 관행에 참여하지 않도록 필요하고 적절한 조치를 취해야 하며, 이는 미국 환자들이 외국에서 의약품 가격을 공정 시장 가치 이하로 억제하여 불균형한 금액의 글로벌 의약품 연구 개발 비용을 지불하도록 강요하는 효과가 있습니다.

(이하내용은 원문참조)

MEDI:GATE NEWS : 중국, 글로벌 임상시험에서 미국 제치고 1위로 도약했다

사진: 게티이미지뱅크 [메디게이트뉴스 박도영 기자 ]그동안 미국이 글로벌 임상시험 1위 국가 자리를 굳건히 지켜왔으나 이제 중국에 이를 내주게 됐다는 데이터가 나왔다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 13일 보고서를 통해 시장조사기관 글로벌 데이터(Global Data)가 컨퍼런스에서 발표한 자료에 따르면 임상시험 건수에 있어 중국이 미국을 앞질렀다고 밝혔다. 글로벌 데이터 자료를 보면 중국에서 진행중인 임상시험은 대부분 중국에서만 수행되는 단일국가 임상시험이며, 이 중 70% 이상이 중국에 기반을 둔 스폰서 기업에 운영되고 있다. 보고서는 전 세계적으로 임상시험에 있어 중요한 문제 중 하나는 임상시험 비용 증가로 그 원인은 연구의 복잡성 증가, 임상시험 참여자 모집 문제, 중도 탈락률 등이 복합적으로 작용한 결과다면서 중국은 글로벌 임상시험에서 가장 큰 비중을 차지하고 있을뿐 아니라 임상시험 비용이 상승하지 않았으며, 환자당 임상시험 비용도 미국보다 저렴하다고 설명했다. 중국 정부는 중국 내 바이오제약산업을 성장시키기 위해 중국 내 규제 검토 및 승인 시스템을 개혁하는 등 우호적인 정책을 추진해왔다. 또한 2017년 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 가입한 이후 중국 의약품 임상 개발 규젤을 선진국 기준과 맞추는데 주력하고 있다. 글로벌 데이터는 컨퍼런스에서 미국 생물보안법안에 대한 문제도 지적했다. 미국에서 생물보안법 제정이 추진되면서 중국 의약품제조 서비스를 이용하는 미국 기업들에게 큰 문제가 될 수 있고, 법이 통과되면 그 이익은 미국의 동맹국이 가져간다는 것이다. 글로벌 데이터는 의약품 제조 및 공급망은 여전히 업계의 큰 문제라며, 관세와 생물보안법으로 제조 및 공급망 문제가 악화될 수 있고 의약품 공급 부족에 시달리는 동시에 의약품 가격이 급격하게 상승할 수 있다고 했다.

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