디시인사이드 갤러리

갤러리 이슈박스, 최근방문 갤러리

갤러리 본문 영역

현장진단 전문기업 아이젠텍, 분자진단 플랫폼 'MoiM Dx' 식약처 인증 및 제조업 허가 획득

메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 2024.06.04 13:00:06
조회 67 추천 0 댓글 0


배터리 구동이 가능한


[메디먼트뉴스 이민호 기자] 현장진단(POC, Point Of Care) 전문 스타트업 아이젠텍(www.igenetech.co.kr)이 식품의약품안전처에서 현장분자진단 플랫폼 장비 'MoiM Dx'의 인증과 제조업 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

이번에 인증을 받은 모델은 'MoiM Dx100'으로, 핵산 추출 시약과 증폭 시약이 올인원 카트리지에 제공돼 검체 주입만으로 분자진단 전과정을 완전 자동화한 올인원 장비다. 이를 통해 한 개의 시료를 의료현장에서 1시간 이내의 시간에 빠르게 검사 가능하며, 4개의 형광 검출이 가능한 4개의 반응 체임버를 장착한 카트리지를 사용해 16개의 유전자를 동시에 검출할 수 있다.

또한 현장진단을 가능하게 하기 위해 사람이 들고 운송 가능한 작은 크기와 적은 무게를 갖도록 개발돼 휴대형과 이동성이 뛰어나며, 소비 전력을 최소화해 배터리 구동이 가능하기 때문에 향후 저개발 국가나 재난·재해 현장 등 극한 상황에서도 비숙련자들이 분자진단을 수행할 수 있다는 차별점을 가진다.

아이젠텍은 본격적인 생산을 위해 연내 식약처로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 획득하고, 국제품질기준(ISO 13485)과 유럽연합 인증(CE-IVDR)도 신청 및 획득할 계획이다.

2022년 설립된 아이젠텍은 20년 이상 체외진단 플랫폼과 시약, 생산, 품질, 인허가의 전주기를 경험한 전문가인 강진석, 김경호 대표가 공동 설립한 스타트업으로, 현장진단 환경에 최적화된 진단 플랫폼을 개발하고 있다.

아이젠텍은 식약처 인증을 획득한 'MoiM Dx100' 플랫폼 장비를 기반으로 국내 및 글로벌 비인체 분야 분자진단 전문 기관과의 협력을 강화해 빠르게 시장에 진입하고, 플랫폼 고도화도 추진할 예정이다. 추가적으로 분자진단의 주요 시장인 인체 감염증에 대해 자체 제품 개발을 통한 국내 및 글로벌 진출을 계획하고 있다.

아이젠텍 강진석 대표는 "아이젠텍의 비전은 축적된 차별화된 코어기술을 바탕으로 국내 및 글로벌 현장진단 플랫폼 시장에서 리더로 포지셔닝하는 것"이라고 밝혔다. 또한 "2024년은 시장 진입 본격화를 통한 실질적인 성과 창출을 시작하는 해로, 이번 인증을 기반으로 올해 목표했던 반려동물, 가축, 식품, 환경 등 각 분야 국내 및 글로벌 분자진단 전문 업체들과의 협력을 통해 그들이 가진 페인 포인트를 해결하고 시너지를 빠르게 확보하는데 집중할 예정"이라고 향후 계획을 밝혔다.

 



▶ 현장진단 전문기업 아이젠텍, 분자진단 플랫폼 'MoiM Dx' 식약처 인증 및 제조업 허가 획득▶ SML제니트리, 유럽시장 확장 첫발… 국제 학회서 'NamuPlex' 브랜드 소개▶ 삼성바이오로직스, 신규 CDO 플랫폼 에스-텐시파이 출시 '고객 맞춤' 전략으로 경쟁력 강화▶ 스페인 저먼스 트리아스 이 퓨욜 병원, 마시모 W1® 의료용 시계 및 레디우스 VSM™ 웨어러블 연속 생체 신호 모니터 기반 원격 의료·원격 환자관리 프로그램 론칭▶ GC녹십자, KASBP 춘계 심포지엄 후원… 최신 연구 성과 공유▶ 알레르기 질환, 환자당 연간 1800~6600유로의 직접 비용이 발생하는 것으로 드러나▶ 한국장기조직기증원, 해외의료진과 장기기증 지식 공유 및 교류 촉진▶ 솔타메디칼코리아, 써마지FLX 정품 인증 시스템 및 공식 홈페이지 리뉴얼… 소비자 편의·신뢰도 강화 나서▶ 제이그린바이오, 반려동물의 관절·슬개골 영양제 '펫지키미 본투펫' 출시▶ 라식·라섹 등 시력교정수술 후 주의해야 할 사항은? 물놀이 등 야외 활동 시 관리 철저히



추천 비추천

0

고정닉 0

0

원본 첨부파일 1

댓글 영역

전체 댓글 0
등록순정렬 기준선택
본문 보기

하단 갤러리 리스트 영역

왼쪽 컨텐츠 영역

갤러리 리스트 영역

갤러리 리스트
번호 제목 글쓴이 작성일 조회 추천
설문 이혼하고 나서 더 잘 사는 것 같은 스타는? 운영자 24/07/08 - -
19475 김태호 vs 나영석, '서진이네2' vs 'My name is 가브리엘' 시청률 대결… 1회차 승자는? [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 137 0
19474 故 최진실 아들 지플랫, 여자친구 공개? 근육질 몸매+볼뽀뽀 사진 화제 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 242 1
19473 샘 오취리, 3주 만에 탄탄한 근육질 몸매 완성! "힘들었지만 좋은 도전이었다" [291] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 15398 36
19472 핑클 이진, 뉴욕에서 화려한 일상… 여전히 빛나는 미모 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 189 1
19471 하지원, 46세 생일 맞아 동안 미모 발산 "사랑해 줘서 고마워요" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 171 0
19470 이영자, 돌아가신 어머니를 대신해 꿈 이루겠다… "조카들에게 사랑 물려줄게" [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 138 0
19469 '서진이네2' 아이슬란드 첫 영업 만석, 최우식 셰프 데뷔 '범상치 않은 에피소드'로 유쾌한 신호탄 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 100 0
19468 곽튜브, 학폭 가해자에게 "너네 얼마 벎?"…통쾌한 한 방 날려 [6] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 223 0
19467 베이비몬스터, 블랙 앤 화이트로 반전 매력 발산…'포에버' 기대감 급증 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 72 0
19466 스타 브랜드평판 2024년 6월, 변우석 1위…임영웅 2위, 방탄소년단 3위 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 73 0
19465 임영웅, 삼시세끼 출연 소감 "마음이 드릉드릉하다" 발언 논란… 팬 갈등 심화 [204] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 14210 49
19464 이강욱, '커넥션' 광기 어린 열연으로 시청자 사로잡다 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.30 98 0
19463 '나솔사계' 19기 상철 & 옥순, 핑크빛 연애 근황 공개! "드디어 내가 좋아하는 사람하고 잘 됐구나" [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.29 183 0
19462 박철, 전 부인 옥소리 언급 "내 앞에만 안 나타나면 된다" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.29 202 0
19461 넷플릭스 '돌풍', 드디어 공개! 숨 막히는 스릴과 배우들의 열연에 빠져들다 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.29 131 0
19460 러블리즈, 3년 만에 완전체 무대…눈물과 감동의 '놀뭐' 축제 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.29 127 0
19459 임영웅, 아이돌차트 평점랭킹 170주 연속 1위! '역시 임영웅' 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.29 115 0
19458 손흥민 선수에게 "안티팬"이라고 소리친 초등학생, 뜻을 몰랐던 사실 밝혀져 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.29 136 0
19457 '사생활 논란' 허웅, 고 이선균 언급 사과 "진심으로 사과드립니다" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.29 120 0
19456 솔비, 다이어트 성공 후 건강하면서도 매력적인 몸매 과시! "핫한 여름 준비 완료" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 243 2
19455 송혜교, '지헤중' 멤버들과 여전한 우정 과시! 최희서 연극 응원 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 166 0
19454 김태리, 단발로 귀여운 매력 과시! 팔색조 매력 폭발 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 147 0
19453 박지윤, 이탈리아 여행 사진 공개…시간이 멈춘 중세 도시에서 우아한 휴식 [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 203 0
19452 유튜버 랄랄, 만삭 화보 공개 "80kg, 살려주세요!" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 201 0
19451 나나, 아찔한 비키니 자태로 완벽한 몸매 과시…전신 타투는? [180] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 37545 84
19450 SBS "돌싱포맨", 허웅 논란으로 방송 변경 확정…7월 2일 다른 출연진 방송 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 156 0
19449 허웅 전 여친 A씨, 허웅 주장 일축 "임신과 중절 모두 허웅이 강요했다" 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 212 1
19448 손흥민 아버지 손웅정, 학부모 녹취록 공개 "손흥민 4천억 이적…5억 안 돼?" 합의금 요구 [267] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 14501 41
19447 7월 컴백 앞둔 드림캐쳐, 'VirtuouS' 인디비듀얼 티저 공개 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 124 0
19446 K-POP 글로벌 오디션 프로젝트 '클릭더스타' 최초의 페루 걸그룹 '블링원' 데뷔 [20] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 6240 19
19445 엔카닷컴, 기안84와 함께한 '엔카믿고 8고 4고' 신규 광고 온에어 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 122 0
19444 손흥민, 청담동 400억 펜트하우스 매입…'역대급 부동산 거래' 화제 [2] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 463 4
19443 메디스카, 신규 의약품 재포장 시설로 개인 맞춤형 의약품 글로벌 수요 충족 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 101 0
19442 건국대 동물병원, 줄기세포 치료센터 개소식 개최 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 115 0
19441 김민재, 아름다운 아내는 어디로? '동상이몽2'에서 독수공방 일상 공개 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 311 0
19440 간암 말기 환자, 작은 간 이식 후 '기적'… 몸 안에서 간 자라 기능 회복 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 325 3
19439 세계 성인 3명 중 1명, 운동 부족으로 건강 위협 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 168 0
19438 대웅제약, 2024 지속가능경영보고서 발간… 환경·사회·지배구조 전 부문 강화 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 113 0
19437 동아제약, 건강한 음주를 위한 '모닝케어 간솔루션 젤리스틱' 출시 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 108 0
19436 QPS, 임상실험 및 세포 치료제 개발을 위한 신규 실험실 서비스 발표 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 98 0
19435 임영웅, '삼시세끼' 새 시즌 게스트로 출격! 차승원-유해진과 만나는 '케미' 기대 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 165 0
19434 피부 노출 자외선, 기억력 저하 원인 된다… 뇌 도파민 변화로 이어져 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 181 0
19433 영수증, 포장재 등에 포함된 화학물질 BPA, 당뇨병 발병 위험 높여 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 114 0
19432 국내 연구진, 혈관육종암 환자 유래 오가노이드 모델 세계 최초 개발 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 101 0
19431 지놈앤컴퍼니 'GENA-104', 종양 표면 단백질 CNTN4 공략으로 새로운 항암 치료 가능성 열다 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 103 0
19430 삼일제약, 블루엠텍과 전문의약품 온라인 유통 업무협약 체결 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 96 0
19429 종합 비타민, 장수에 도움이 안 될 뿐만 아니라 조기 사망 위험까지 높인다? 충격 연구 결과 화제 [2] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 205 0
19428 유튜브 크리에이터 '집사TV' 오리지널 스토리북 3권 '대저택의 어둠을 부르는 책' 출간 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 93 0
19427 압타머사이언스-연세대의료원, 방사성동위원소 표적전달기술 공동연구결과 국제학술지 등재 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 94 0
19426 서정희, 전 남편 서세원 사망 후 트라우마 고백…"분명히 나랑 살았으면 안 죽었어요" [1] 메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 06.28 151 0
갤러리 내부 검색
제목+내용게시물 정렬 옵션

오른쪽 컨텐츠 영역

실시간 베스트

1/8

뉴스

디시미디어

디시이슈

1/2