한국아스트라제네카, 중증 천식 환자의 변화된 내일을 향한 새로운 치료 이정표 제시

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한국아스트라제네카, 중증 천식 환자의 변화된 내일을 향한 새로운 치료 이정표 제시

메디먼트뉴스

2025.02.18 17:35:04

조회 4710 추천 2 댓글 10

[메디먼트뉴스 이상백 기자] 한국아스트라제네카(대표이사 전세환)는 18일 서울 롯데호텔 월드에서 중증 천식 치료제 '테즈파이어(성분명: 테제펠루맙)'의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최하고 테즈파이어를 통한 중증 천식 치료의 새로운 혁신을 제시했다.

이날 간담회는 최초이자 유일하게 '인간 흉선 기질상 림포포이에틴(Thymic stromal lymphopoietin, 이하 TSLP)'을 차단하는 중증 천식 치료제 '테즈파이어'의 임상적 가치를 조명하기 위해 마련됐다. 한국아스트라제네카 호흡기·면역 사업부 김지영 전무의 환영사로 시작해 서울대학교병원 알레르기내과 박흥우 교수와 가톨릭대학교 서울성모병원 알레르기내과 이화영 교수가 연자로 나서 차례로 국내 중증 천식의 현주소와 테즈파이어의 임상적 가치를 소개했다.

테즈파이어는 천식 발병과 관련된 인자 중 하나인 TSLP를 차단함으로써 천식 표현형에 관계없이 광범위한 중증 천식 환자에서 증상을 조절하고 폐 기능을 개선하는 효과를 보인다. 테즈파이어는 바이오마커의 한계를 넘어 중증 천식 환자들의 치료 기회를 확대했다는 점에서 임상적으로 중요한 의미를 갖는다. 2023년 '기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 12세 이상 중증 천식 환자의 추가 유지 치료'에 대해 식품의약품안전처의 허가를 받았으며, 곧 국내 출시될 예정이다.

첫 발표를 맡은 박흥우 교수는 중증 천식의 질병 부담을 공유하고 새로운 치료 옵션의 필요성을 강조했다. 박 교수는 중증 천식에 대해 환자 개인의 일상과 생명을 위협할 뿐 아니라 막대한 사회경제적 비용을 초래하는 질환이라고 설명했다. 중증 천식 환자들은 고용량 흡입 스테로이드제, 조절제 등 다양한 치료제를 사용함에도 증상이 조절되지 않아 일상과 직업 생활에 막대한 지장을 받는다. 또, 전신 스테로이드 치료로 인한 합병증, 잦은 입원으로 인한 경제적 부담 등 복합적인 어려움을 겪고 있다. 실제로 연간 급성 악화를 경험한 천식 환자는 전체 천식 환자의 절반(47%)에 육박하며, 조절되지 않는 천식 치료를 위해 일반 천식 환자의 5.3배의 의료비가 사용되고 있다. 또, 중증 천식으로 인해 직업 생활이 중단된 환자는 44.4%에 달한다.

박 교수는 생물학적제제의 등장으로 중증 천식 환자들의 예후가 개선됐으나, 여전히 미충족 수요가 존재한다고 짚었다. 중증 천식 치료는 2형 염증과 비(非)2형 염증으로 분류되는 염증유형에 따라 표현형을 평가하고 그에 따라 치료제를 선택한다. 2형 염증 환자를 위한 다양한 생물학적 제제가 등장하며 새로운 대안으로 주목받았다. 현재 천식 진단 및 치료의 가장 큰 어려움 중 하나는 질환 자체가 보이는 다양한 표현형에 있다. 각 표현형에 대한 명확한 바이오마커가 부족해 정확한 진단이 어렵고, 이는 환자 맞춤형 치료 전략 수립에 큰 어려움을 초래할 수 있다. 또한 비2형 염증 환자를 위한 치료 옵션은 여전히 제한적이다. 이에 박 교수는 "중증 천식은 환자 개인의 삶의 질 저하뿐 아니라 사회적으로도 큰 부담으로 이어지는 질환으로, 보다 효과적인 치료 대안이 절실한 상황"이라고 강조했다.

이어 발표에 나선 이화영 교수는 테즈파이어의 차별화된 기전과 임상적 유용성을 소개했다. 이 교수는 테즈파이어가 천식 염증 연쇄 반응의 시작점에 위치한 TSLP를 차단함으로써 혈중 호산구, IgE, FeNO, IL-5 및 IL-13등 다양한 바이오마커와 사이토카인을 감소시키는 것이 특징이라고 설명했다. 이에 바이오마커에 국한되지 않고 다양한 중증 천식 환자를 대상으로 치료가 가능해 중증 천식 치료의 패러다임이 전환됐다고 평가했다. 뿐만 아니라 계절 및 동반 질환 유무와 관계 없이 천식 악화를 감소시키는 효과를 보여 중증 천식 환자들의 치료 기회가 보다 확대될 것으로 기대된다고 말했다.

테즈파이어는 임상 2상 PATHWAY 연구와 임상 3상 NAVIGATOR 연구를 통해 중증 천식 환자에서 천식 표현형 및 바이오마커 수치와 관계없이 천식 악화율을 임상적으로 유의미하게 개선하는 효과를 보였다. 성인 중증 천식 환자를 대상으로 한 PATHWAY 연구 결과, 치료 52주차에서 연간 천식 악화율은 테즈파이어 투여군이 0.20, 위약군이 0.72로 71% 감소했다(90% CI, 54 to 82; P

만 12세에서 80세까지 성인 및 청소년 중증 천식 환자로 대상을 확대한 NAVIGATOR 연구에서도 일관된 효과를 확인했다. 52주 투여 결과, 테즈파이어군의 연간 천식 악화율은 0.93으로, 위약군의 2.10 대비 56% 감소했다(rate ratio, 0.44; 95% CI, 0.37-0.53; P

한국아스트라제네카 호흡기·면역 사업부 김지영 전무는 "테즈파이어는 중증 천식 치료의 새로운 지평을 여는 혁신적인 치료제"라며 "항-TSLP이라는 차별화된 기전을 통해 바이오마커나 천식 표현형의 틀에서 벗어나 보다 많은 중증 천식 환자들에게 새로운 치료 희망을 전할 수 있게 되어 매우 기쁘다"고 말했다. 이어 "앞으로도 한국아스트라제네카는 중증 천식 환자들의 치료 접근성을 높이고 삶의 질 개선에 기여할 수 있도록 국내 의료진 및 유관 기관들과 적극적으로 협력하며 중증 천식 치료의 새로운 미래를 만들어 나가겠다"고 밝혔다.

▶ 한국아스트라제네카, 중증 천식 환자의 변화된 내일을 향한 새로운 치료 이정표 제시 ▶ 닥터프레소, AI 음성 일기 앱 'REDI'로 MWC 글로모 어워즈 수상 후보 선정 ▶ 피엔케이피부임상연구센타, 실적 발표 2024년 영업이익 전년 대비 87% 성장 ▶ 대웅제약, 닥터베어 애플사이다비니거 제로 X 미미 작가 컬래버 출시 ▶ 팜젠사이언스, 헬스필드와 Smart Supplement Dispenser 사업 협력 체결 ▶ 셀리드, 항암면역치료백신에 적용된 NK세포 관련 국내 특허 등록 결정… 셀리백스 기술에 대한 장기적 특허권리 확장 ▶ 원텍, 파스텔 프로 미국 FDA 승인… 글로벌 시장 확대 본격화 ▶ 미니쉬, 일본 첫 세미나 성황… 치과의사 100여명 참석 ▶ 오래 앉아있는 현대인, 허리건강 적신호 ▶ 에실로코리아, 대한검안학회 정기학술대회서 근시 진행 억제 안경렌즈 '에실로 스텔리스트' 소개

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