문디파마, 레자요®에 대한 제3상 ReSPECT 임상 시험에서 환자 등록 완료 발표

메디먼트뉴스

2025.10.13 15:15:05

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[메디먼트뉴스 이민호 기자] 문디파마(Mundipharma)가 레자요®(REZZAYO®)(레자펀진)를 평가하는 진행 중인 글로벌 3상 ReSPECT 시험에 대한 환자 등록이 완료됐다고 발표했다.

ReSPECT 시험은 동종 혈액 및 골수 이식을 받는 시험대상자에서 칸디다, 아스페르길루스 및 뉴모자자충으로 인한 침습성 진균 질환을 예방하기 위한 레자펀진 대 표준 항균 요법의 글로벌, 무작위배정, 이중 맹검, 대조, 중추 제3상 시험이다.

문디파마의 최고 개발 및 의료 책임자인 유리 마르티나(Yuri Martina) 박사는 "3상 ReSPECT 시험에 대한 환자 등록을 완료하는 것은 면역억제 환자의 항진균 예방에 대한 충족되지 않은 요구를 해결하는 데 중요한 이정표가 된다"며 "환자들은 7개국 50개 이상의 임상 시험 센터에서 이 글로벌 시험에 등록했다. 우리는 본 시험이 산출할 임상 증거를 기대한다"고 말했다.

침습성 칸디다증(IC)은 계속해서 특별히 병원의 중환자와 면역 체계가 손상된 환자의 경우 여전히 상당한 미충족 수요 영역이다. 이용 가능한 많은 치료법에도 불구하고 침습성 칸디다증 환자의 사망률은 40%에 달한다. IC는 혈류 및/또는 심부/내장 조직의 중증의 생명을 위협하는, 칸디다혈증 및 심부 조직 칸디다증으로 알려져 있는 전신 칸디다 감염으로 특징지어진다.

레자펀진은 성인의 침습성 칸디다증 치료에 사용된다.

REZZAYO®는 문디파마 네트워크의 회원인 NAPP Pharmaceutical Group Limited의 등록 상표이다.

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