에니오 파마, 알포트 증후군 환자용 보나펙서의 임상 2상 시험 진행을 위한 3900만유로 시리즈 C 파이낸싱 및 FDA 승인 발표

메디먼트뉴스

2024.01.09 16:35:03

조회 104 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 에니오 파마(ENYO Pharma, "ENYO")는 미국식품의약국(FDA)으로부터 고도로 선택적인 FXR 작용제인 보나펙서(Vonafexor)의 알포트 증후군 치료를 위한 임상 2상 시험에 착수하는 임상시험계획승인신청(Investigational New Drug(IND) Application)에 대한 승인을 획득했다고 발표했다.

또한 에니오는 3900만유로의 시리즈 C 지분 금융을 최초로 마감해 신장 질환 분야의 신흥 생명공학 회사로 자리매김했음을 발표했다. 이 자금은 임상 2상 알페스트리아-1(Alpestria-1) 연구와 상염색체 우성 다낭신질환(ADPKD)과 같은 다른 신장 질환에 대한 보나펙서의 추가 프로파일링을 지원할 것이다. 이 파이낸싱은 오비메드(OrbiMed)와 모닝사이드벤처스(Morningside Ventures)가 공동 주도했으며 앤드에라파트너스(AndEra Partners), 비피르랑스이노바이오(Bpifrance InnoBio), 비피프랑스라지벤처스(Bpifrance Large Ventures)와 같은 기존 투자자가 참여했다.

IND 승인은 신장 질환에 초점을 맞춘 첫 번째 임상 시험을 시작하는 에니오의 중요한 이정표가 된다. 에니오의 주요 후보 약물인 보나펙서와 그 뒤를 따르는 EYP651은 1일 1회 경구 치료제로 제공되는 매우 구체적인 FXR 작용제이다. 두 약물은 모두 여러 신장 질환에 광범위하게 적용할 수 있는 강력한 섬유용해 및 항염증 특성을 가지고 있다. 신장 기능(eGFR)에 대한 보나펙서의 효과는 신장 장애와 섬유성 간 질환을 모두 앓고 있는 환자를 대상으로 한 임상 2상 리비파이(LIVIFY) 연구에서 이미 나타났다. 알포트 증후군과 만성 신장 질환 생쥐 모델을 대상으로 한 전임상 연구에서는 보나펙서가 완치적 모드에서 신장 재형성 및 기능에 유익한 효과를 보이는 것으로 나타났다. 2023년 보나펙서는 유럽의약청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알포트 증후군에 대한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.

에니오 파마 최고경영자 잭키 본더셔(Jacky Vonderscher) 박사는 "기존 투자자들로부터 이런 지원을 받아 기쁘다"며 "섬유증이나 염증성 특성이 있는 많은 신장 질환에는 엄청난 미충족 수요가 존재한다. 이들 환자는 최신 치료법에도 불구하고 거의 변함없이 말기 신장 질환으로 진행된다. 고도로 차별화된 항염증 및 섬유용해성 주요 약물인 당사의 보나펙서를 통해 중등증 신장 장애 환자와 몇 가지 전임상 프로토콜에서 통해 이미 얻은 결과를 바탕으로 우리는 알포트 증후군과 같은 희귀 신장 질환 환자에게 큰 도움이 될 것이라고 확신한다"고 덧붙였다.

오비메드의 이언 듀크스(Iain Dukes)는 "신장 질환은 수십 년 동안 다소 소홀히 여겨졌는데, 에니오와 같은 팀이 이런 환자들의 이익을 위해 보나펙서의 개발을 끈질기게 추구하는 모습은 신선하다"고 말했다.

▶ 헴프앤알바이오, 그린메디신과 헴프 산업 확대 위한 공동 사업 협약 ▶ 에니오 파마, 알포트 증후군 환자용 보나펙서의 임상 2상 시험 진행을 위한 3900만유로 시리즈 C 파이낸싱 및 FDA 승인 발표 ▶ 2024년 대한면역학회 동계 연수강좌 '면역질환연구 입문자 및 전공자를 위한 T 세포 연구방법의 실제와 응용' 개최 ▶ 정읍 요양병원, 투석환자 식사에 잔반 재사용 의혹 ▶ 유산균·낙산균, 대장암·대장선종 예방에 기여...여성 대장암 발병률 남성 절반 수준 ▶ 새로운 에디슨® 조직검사 시스템으로 세계 최초 환자 치료 ▶ 하남 미사강변도시 눈꽃피부과의원, 고주파 올리지오 리프팅 개시 ▶ [컬럼] 갑진년 다짐, 금주 및 금연만 해도 발기부전 성공 거둘 수 있어!▶ 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' 미국 식품의약국 품목허가 신청 완료 ▶ 삼성바이오로직스, 주요 미생물 품질 관리 테스트 공정 자동화 위해 래피드 마이크로 바이오시스템즈 'Growth Direct®' 플랫폼 채택

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	비난 여론에도 뻔뻔하게 잘 살 것 같은 스타는?	운영자	24/06/03	-	-
15641	김세정, 과감한 홀터넥 드레스로 '선명한 복근라인' 과 '화사한 미소' 발산!	메디먼트뉴스	02.05	115	0
15640	이지아, 죄수복 입고 강력 발차기! '끝내주는 해결사' 촬영 현장 공개	메디먼트뉴스	02.05	104	0
15639	유빈, 파격적인 단발 변신! 시크하면서도 사랑스러운 매력 발산 [1]	메디먼트뉴스	02.05	110	0
15638	유이, 회색 스웨터+청바지로 드러낸 완벽 몸매…복근 라인 눈길 [80]	메디먼트뉴스	02.05	8028	28
15637	블랙핑크 지수, 한쪽 어깨 드러낸 블라우스+꽃 포즈…고혹적인 비주얼 발산	메디먼트뉴스	02.05	128	0
15636	임영웅 '보금자리', 1400만 뷰 돌파…음원 인기 지속	메디먼트뉴스	02.05	102	0
15635	전현무, '개콘' 과거 모습 공개…웨이브 댄스+가슴털 노출에 '경악'	메디먼트뉴스	02.05	72	0
15634	'박지윤과 이혼' 최동석, 아들 생일에 그리움 드러내…"다시 온전하게 함께 할 날 기다릴게"	메디먼트뉴스	02.05	108	0
15633	음주운전 박시연, 3년 만에 안방 복귀 예고…"반가운 일이 많을 것 같은 2024년" [1]	메디먼트뉴스	02.05	126	0
15632	태계일주3 마지막회, 기안84·빠니보틀·덱스·이시언의 아프리카 일출 인사	메디먼트뉴스	02.05	64	0
15631	'미우새' 허경환, 미모의 의사와 소개팅 성공…"오빠, 지민아" 호칭까지	메디먼트뉴스	02.05	52	0
15630	백진희, 일본 여행 사진 공개…귀여운 매력과 밝은 미소로 팬들 설렘 가득	메디먼트뉴스	02.04	51	0
15629	제시카, 진주 장식 드레스+환한 미소…'인형 비주얼' 과시	메디먼트뉴스	02.04	45	0
15628	김준호 태도 논란, 송은이가 해명 나섰다: "오해, 진정성에 대한 오해는 하지 말아주세요"	메디먼트뉴스	02.04	59	0
15627	오징어 게임 시즌 2, 2024년 공개 확정! 기훈과 프론트맨의 대결 예고	메디먼트뉴스	02.04	61	0
15626	마마무 문별 9여신으로 변신 첫솔로 앨범 'Starlit of Muse'	메디먼트뉴스	02.04	64	0
15625	에일리 하루 오늘 리메이크 음원 발매 [3]	메디먼트뉴스	02.04	4486	10
15624	홍은채, 컨디션 난조로 '뮤직뱅크' MC 불참…허윤진 스페셜 MC 투입	메디먼트뉴스	02.03	118	0
15623	차태현, '어쩌다 사장3' 종영 소감 전하며 아쉬움과 감사 인사…새로운 도전과 성장의 발자취	메디먼트뉴스	02.03	63	0
15622	허송연, 괌 여행 사진 공개…파란 비키니 입고 볼륨감 넘치는 몸매 자랑! [18]	메디먼트뉴스	02.03	4616	20
15621	김현숙, 리본 업스타일로 '귀여운 요정' 변신! 40대 중반 발랄함 발산	메디먼트뉴스	02.03	84	0
15620	블랙핑크 제니, 브랜드 광고 촬영 현장 공개…시스루 미니 드레스로 몽환적인 매력 발산!	메디먼트뉴스	02.03	128	0
15619	박규영, 탄탄한 복근 과시하며 '오징어게임2' 출연 기대감 높여	메디먼트뉴스	02.03	101	0
15618	우주소녀 보나, 발리 휴가 사진 공개…시원한 비키니 자태로 시선 강탈 [21]	메디먼트뉴스	02.03	6612	8
15617	유빈, 단발 변신으로 파격적인 매력 발산! 쇄골 라인까지 완벽 소화	메디먼트뉴스	02.03	107	0
15616	한채영, 컵케이크 셀카 공개…달라진 미모에 "먹을까 말까?"	메디먼트뉴스	02.03	121	0
15615	공효진, 민낯 셀카 공개하며 훈훈한 모자이크 가족샷 화제	메디먼트뉴스	02.03	74	0
15614	안혜경, 신혼 여행 욕구 드러내며 동안 미모 과시	메디먼트뉴스	02.03	93	0
15613	허영지, 비키니 사진 공개…귀엽고 섹시한 매력 발산	메디먼트뉴스	02.03	196	1
15612	AOA 지민, 탄탄한 등근육 자랑하며 컴백 후 근황 알려 [1]	메디먼트뉴스	02.03	192	1
15611	랄랄, 혼전임신 발표하며 눈물 흘려 "제가 엄마가 됐다"	메디먼트뉴스	02.03	104	1
15610	주호민, 김풍에게 감사의 그림 선물..."극단적 선택 고민할때 찾아와"	메디먼트뉴스	02.03	85	0
15609	베이비몬스터 스턱 인 더 미들' 2000만 뷰 돌파	메디먼트뉴스	02.03	45	0
15608	김영효 감독 별세 향년 92세…타이거JK 외조부상	메디먼트뉴스	02.03	47	0
15607	차은우가 데뷔 8년 만에 첫 솔로 앨범 'ENTITY'	메디먼트뉴스	02.03	63	0
15606	조세호, 예비 신부에 대한 애정 폭발! 심장까지 과부하? [19]	메디먼트뉴스	02.03	6856	5
15605	예스24 '더 퍼스트 슬램덩크' 통상판 블루레이 단독 예약 판매 [3]	메디먼트뉴스	02.02	123	0
15604	방민아 부친상, 소속사 "방민아의 아버지가 지난 1일 병환으로 별세했다". [5]	메디먼트뉴스	02.02	233	0
15603	트롯 메들리 최강자 진성, 설특집 '진성빅쇼 BOK, 대한민국' 티저 공개... 김준호-은우 부자, 백일섭까지 응원 릴레이	메디먼트뉴스	02.02	85	0
15602	베일 벗은 '오징어 게임' 시즌2 이정재X이병헌 티저 영상 및 첫 스틸 공개: 강렬한 복수극 예고 [2]	메디먼트뉴스	02.02	249	1
15601	'편스토랑' 장민호, 생애 첫 건강검진 결과에 충격 "수치 안 좋았다"	메디먼트뉴스	02.02	118	0
15600	아침에 일어나보니 손가락이 펴지지 않아요, 방아쇠수지 증후군 [2]	메디먼트뉴스	02.02	200	0
15599	투썸플레이스, 설 맞이 100% 당첨 '럭키드로우' 이벤트 진행	메디먼트뉴스	02.02	94	0
15598	'마음:단단' 앱, 사생활을 잃어버린 방송인·유명인들을 위한 100% 비대면 심리상담 지원 [3]	메디먼트뉴스	02.02	194	0
15597	이지아, '끝내주는 해결사' 종영 소감과 함께 봄날의 여신 포스 발산	메디먼트뉴스	02.02	68	0
15596	이지아, '끝내주는 해결사' 2회: 과거의 상처 딛고 복수 시작 [2]	메디먼트뉴스	02.02	147	0
15595	아이유, 탈색 헤어와 파격적인 포즈로 과감한 변신 선보여	메디먼트뉴스	02.02	73	0
15594	카카오헬스케어, AI 기반 모바일 혈당 관리 서비스 '파스타' 출시	메디먼트뉴스	02.02	101	0
15593	차태현, '어쩌다 사장3' 종영 소감 전하며 시청자에게 감사와 사과	메디먼트뉴스	02.02	69	0
15592	임영웅, 2월 광고모델 브랜드평판 2위...백종원, 블랙핑크, 공유 급상승	메디먼트뉴스	02.02	85	0