뉴랩티브 세라퓨틱스, 절단된 말초 신경의 보조치료 위한 NTX-001의 NEUROFUSE 임상시험에서 개념 증명 달성

메디먼트뉴스

2024.01.10 15:30:04

조회 85 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 신경 복구 및 재생 분야의 선두 주자인 뉴랩티브 세라퓨틱스(Neuraptive Therapeutics, Inc.)가 말초 신경 손상에 대한 치료 패러다임을 변화시키는 데 중요한 이정표를 발표했다. NTX-001의 NEUROFUSE 임상시험에서 개념 증명의 성공적인 시연은 말초 신경 절제술의 영향을 받는 개인에게 더 빠르고 더 완전한 기능 회복에 대한 희망을 제공하는 전례 없는 발전을 나타낸다.

말초 신경 손상은 쇠약하게 하는 결과를 초래할 수 있으며, 종종 감각 및 운동 기능의 상실로 이어질 수 있다. 뉴랩티브 세라퓨틱스는 혁신적인 치료법을 통해 환자 치료에 혁명을 일으키는 데 전념하고 있으며, NTX-001은 치료의 표준을 재정의할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

NEUROFUSE 시험은 표준 치료의 보조 치료로서의 NTX-001을 표준 치료 단독과 비교하는 48주, 다기관, 무작위배정, 대조, 평가자 블라인드 시험이다. 이 시험은 60명의 환자를 등록할 예정이었고, 환자들은 치료군 사이에 1:1 비율로 무작위 배정되었다. 1차 평가변수에는 안전성(치료 후 이상반응 및 중대한 이상반응이 있는 참가자 수)과 12주 시점의 MHQ(Michigan Hand Questionnaire) 총 점수의 베이스라인 대비 변화가 포함되었다. 또한 2차 평가변수에는 수치 통증 평가 척도(Numeric Pain Rating Scale, NPRS), 다중 감각 평가, 운동 기능 척도, Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트(Semmes-Weinstein Monofilament Test, SWMT) 및 변화에 대한 환자의 전반적 인상(Patient Global Impression of Change, PGIC)이 포함되었다.

51명의 환자가 무작위 배정되어 치료 의향 및 안전성(Intent to Treat and Safety) 모집단에 포함되었다. 1차 안전성 평가기준이 충족되었고, NTX-001은 표준 치료만 받은 환자에 비해 NTX-100을 투여받은 환자의 치료 후 발생 이상반응(Treatment-emergent Adverse Events, TEAE)과 중대한 이상반응(Serious Adverse Events, SAE)이 더 적다는 것을 보여주었다. 유효성의 경우 12주 시점 총점에서 베이스라인의 MHQ 변화는 NTX-001 치료가 SOC에 비해 수치적으로 개선되었으나 이 전반적인 기능 평가에서 통계적 유의성에 도달하지 못했음을 보여주었다. 그러나 NTX-001에 유리한 통계적으로 유의한 분리가 8주차에 관찰되었다. 여러 2차 평가변수들이 12주차에 NPRS 및 PGIC를 포함한 NTX-001에 우호적인, 통계적으로 유의한 우위를 보여주었다. 감각 평가변수는 NTX-001 치료에 우호적인 수치적 우위를 보여주는 데 있어서 일관적이었다.

뉴어랩티브 테라퓨틱스의 최고운영책임자(COO) 겸 연구개발 총괄부사장인 에반 자니스(Evan Tzanis)는 "NTX-001의 NEUROFUSE 시험은 전임상 연구와 일치하는 유망한 초기 임상 결과를 도출했다"라며 "이러한 결과는 NTX-001이 표준 상지 원발성 신경 복구에 대한 보조 치료로써 결과를 크게 개선할 수 있고, 환자에게 더 빠르고 더 완전한 기능 회복과 통증 및 삶의 질에서 임상적으로 유의미한 개선 가능성을 제공할 수 있음을 시사한다. 우리는 환자, 시험자 및 그 연구진들의 참여와 본 임상시험에 대한 기여 및 과학 발전에 대해 감사드린다. 우리는 이러한 결과를 규제 기관과 논의하여 확증 시험과 궁극적으로 승인으로 가는 경로를 확인하게 되어 매우 기쁩다"라고 말했다.

뉴랩티브 세라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 로버트 래디(Robert Radie)는 "뉴랩티브의 비전은 말초 신경 손상 치료 환경을 크게 개선하는 것이다. 이러한 초기 결과는 그런 비전을 실현하는 데 있어 중요한 단계를 나타낸다"라며 "우리는 환자의 삶을 향상시키고 이해관계자들을 위한 가치를 창출하기 위한 우리의 약속을 굳건히 지키고 있다"라고 말했다.

최첨단 기제: NTX-001은 독특한 작용 기제를 통해 작동한다. NTX-001은 절단된 축삭 미세환경에 대한 생물물리학적 이해와 PEG 융합의 역학을 통합하여 축삭 막을 복구하여 측정 가능한 신경 전도를 복원한다. 축삭 연속성을 재확립하는 것은 신체의 재생 과정에 의존하기보다는 신경 퇴행의 근본적인 원인을 해결한다.

주요 전문가들과의 협력: 뉴랩티브 세라퓨틱스는 말초 신경 손상 분야의 전문가 및 연구원과 파트너십을 맺었다. 이러한 협력은 NTX-001의 개발을 촉진하여 신경 복구 및 재생 과학을 발전시키기 위한 당사의 노력을 강화했다.

임박한 후기 단계 확증적 임상시험: 성공적인 개념 증명으로 뉴랩티브 세라퓨틱스는 현재 NTX-001에 대한 후기 단계 인간 대상 임상 시험을 시작할 준비를 하고 있다. 이는 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하고자 하는 뉴랩티브 세라퓨틱스의 사명에서 중추적인 단계를 나타낸다.

뉴랩티브 세라퓨틱스와 말초 신경 손상 치료에 대한 당사의 선구적인 연구에 대한 자세한 내용을 알려면 홈페이지(Neuraptive.com)를 방문하면 된다.

▶ 뉴랩티브 세라퓨틱스, 절단된 말초 신경의 보조치료 위한 NTX-001의 NEUROFUSE 임상시험에서 개념 증명 달성 ▶ 동아ST, 일레븐 테라퓨틱스와 RNA 기반 유전자 치료제 연구개발 업무협약 체결 ▶ 히스토소닉스의 Edison® 히스토트립시 시스템 사용해 세계 최초로 신장 종양 치료 ▶ 녹십자수의약품, 다국적 제약기업 버박코리아와 동물복지 위한 제품유통 협약 ▶ 바이오사이토젠, 래디언스 바이오파마와 이중특이 항체 약물 접합체 계약 체결 ▶ 삼성바이오로직스, 5공장·ADC 확장으로 성장 이어간다 ▶ 순천향대 의료생명공학과 업무정지 15일... '마약류관리법 위반'▶ 헴프앤알바이오, 그린메디신과 헴프 산업 확대 위한 공동 사업 협약 ▶ 에니오 파마, 알포트 증후군 환자용 보나펙서의 임상 2상 시험 진행을 위한 3900만유로 시리즈 C 파이낸싱 및 FDA 승인 발표 ▶ 2024년 대한면역학회 동계 연수강좌 '면역질환연구 입문자 및 전공자를 위한 T 세포 연구방법의 실제와 응용' 개최

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	비난 여론에도 뻔뻔하게 잘 살 것 같은 스타는?	운영자	24/06/03	-	-
15641	김세정, 과감한 홀터넥 드레스로 '선명한 복근라인' 과 '화사한 미소' 발산!	메디먼트뉴스	02.05	115	0
15640	이지아, 죄수복 입고 강력 발차기! '끝내주는 해결사' 촬영 현장 공개	메디먼트뉴스	02.05	104	0
15639	유빈, 파격적인 단발 변신! 시크하면서도 사랑스러운 매력 발산 [1]	메디먼트뉴스	02.05	110	0
15638	유이, 회색 스웨터+청바지로 드러낸 완벽 몸매…복근 라인 눈길 [80]	메디먼트뉴스	02.05	8028	28
15637	블랙핑크 지수, 한쪽 어깨 드러낸 블라우스+꽃 포즈…고혹적인 비주얼 발산	메디먼트뉴스	02.05	128	0
15636	임영웅 '보금자리', 1400만 뷰 돌파…음원 인기 지속	메디먼트뉴스	02.05	102	0
15635	전현무, '개콘' 과거 모습 공개…웨이브 댄스+가슴털 노출에 '경악'	메디먼트뉴스	02.05	72	0
15634	'박지윤과 이혼' 최동석, 아들 생일에 그리움 드러내…"다시 온전하게 함께 할 날 기다릴게"	메디먼트뉴스	02.05	108	0
15633	음주운전 박시연, 3년 만에 안방 복귀 예고…"반가운 일이 많을 것 같은 2024년" [1]	메디먼트뉴스	02.05	126	0
15632	태계일주3 마지막회, 기안84·빠니보틀·덱스·이시언의 아프리카 일출 인사	메디먼트뉴스	02.05	64	0
15631	'미우새' 허경환, 미모의 의사와 소개팅 성공…"오빠, 지민아" 호칭까지	메디먼트뉴스	02.05	52	0
15630	백진희, 일본 여행 사진 공개…귀여운 매력과 밝은 미소로 팬들 설렘 가득	메디먼트뉴스	02.04	51	0
15629	제시카, 진주 장식 드레스+환한 미소…'인형 비주얼' 과시	메디먼트뉴스	02.04	45	0
15628	김준호 태도 논란, 송은이가 해명 나섰다: "오해, 진정성에 대한 오해는 하지 말아주세요"	메디먼트뉴스	02.04	59	0
15627	오징어 게임 시즌 2, 2024년 공개 확정! 기훈과 프론트맨의 대결 예고	메디먼트뉴스	02.04	61	0
15626	마마무 문별 9여신으로 변신 첫솔로 앨범 'Starlit of Muse'	메디먼트뉴스	02.04	64	0
15625	에일리 하루 오늘 리메이크 음원 발매 [3]	메디먼트뉴스	02.04	4486	10
15624	홍은채, 컨디션 난조로 '뮤직뱅크' MC 불참…허윤진 스페셜 MC 투입	메디먼트뉴스	02.03	118	0
15623	차태현, '어쩌다 사장3' 종영 소감 전하며 아쉬움과 감사 인사…새로운 도전과 성장의 발자취	메디먼트뉴스	02.03	63	0
15622	허송연, 괌 여행 사진 공개…파란 비키니 입고 볼륨감 넘치는 몸매 자랑! [18]	메디먼트뉴스	02.03	4616	20
15621	김현숙, 리본 업스타일로 '귀여운 요정' 변신! 40대 중반 발랄함 발산	메디먼트뉴스	02.03	84	0
15620	블랙핑크 제니, 브랜드 광고 촬영 현장 공개…시스루 미니 드레스로 몽환적인 매력 발산!	메디먼트뉴스	02.03	128	0
15619	박규영, 탄탄한 복근 과시하며 '오징어게임2' 출연 기대감 높여	메디먼트뉴스	02.03	101	0
15618	우주소녀 보나, 발리 휴가 사진 공개…시원한 비키니 자태로 시선 강탈 [21]	메디먼트뉴스	02.03	6612	8
15617	유빈, 단발 변신으로 파격적인 매력 발산! 쇄골 라인까지 완벽 소화	메디먼트뉴스	02.03	107	0
15616	한채영, 컵케이크 셀카 공개…달라진 미모에 "먹을까 말까?"	메디먼트뉴스	02.03	121	0
15615	공효진, 민낯 셀카 공개하며 훈훈한 모자이크 가족샷 화제	메디먼트뉴스	02.03	74	0
15614	안혜경, 신혼 여행 욕구 드러내며 동안 미모 과시	메디먼트뉴스	02.03	93	0
15613	허영지, 비키니 사진 공개…귀엽고 섹시한 매력 발산	메디먼트뉴스	02.03	196	1
15612	AOA 지민, 탄탄한 등근육 자랑하며 컴백 후 근황 알려 [1]	메디먼트뉴스	02.03	192	1
15611	랄랄, 혼전임신 발표하며 눈물 흘려 "제가 엄마가 됐다"	메디먼트뉴스	02.03	104	1
15610	주호민, 김풍에게 감사의 그림 선물..."극단적 선택 고민할때 찾아와"	메디먼트뉴스	02.03	85	0
15609	베이비몬스터 스턱 인 더 미들' 2000만 뷰 돌파	메디먼트뉴스	02.03	45	0
15608	김영효 감독 별세 향년 92세…타이거JK 외조부상	메디먼트뉴스	02.03	47	0
15607	차은우가 데뷔 8년 만에 첫 솔로 앨범 'ENTITY'	메디먼트뉴스	02.03	63	0
15606	조세호, 예비 신부에 대한 애정 폭발! 심장까지 과부하? [19]	메디먼트뉴스	02.03	6856	5
15605	예스24 '더 퍼스트 슬램덩크' 통상판 블루레이 단독 예약 판매 [3]	메디먼트뉴스	02.02	123	0
15604	방민아 부친상, 소속사 "방민아의 아버지가 지난 1일 병환으로 별세했다". [5]	메디먼트뉴스	02.02	233	0
15603	트롯 메들리 최강자 진성, 설특집 '진성빅쇼 BOK, 대한민국' 티저 공개... 김준호-은우 부자, 백일섭까지 응원 릴레이	메디먼트뉴스	02.02	85	0
15602	베일 벗은 '오징어 게임' 시즌2 이정재X이병헌 티저 영상 및 첫 스틸 공개: 강렬한 복수극 예고 [2]	메디먼트뉴스	02.02	249	1
15601	'편스토랑' 장민호, 생애 첫 건강검진 결과에 충격 "수치 안 좋았다"	메디먼트뉴스	02.02	118	0
15600	아침에 일어나보니 손가락이 펴지지 않아요, 방아쇠수지 증후군 [2]	메디먼트뉴스	02.02	200	0
15599	투썸플레이스, 설 맞이 100% 당첨 '럭키드로우' 이벤트 진행	메디먼트뉴스	02.02	94	0
15598	'마음:단단' 앱, 사생활을 잃어버린 방송인·유명인들을 위한 100% 비대면 심리상담 지원 [3]	메디먼트뉴스	02.02	194	0
15597	이지아, '끝내주는 해결사' 종영 소감과 함께 봄날의 여신 포스 발산	메디먼트뉴스	02.02	68	0
15596	이지아, '끝내주는 해결사' 2회: 과거의 상처 딛고 복수 시작 [2]	메디먼트뉴스	02.02	147	0
15595	아이유, 탈색 헤어와 파격적인 포즈로 과감한 변신 선보여	메디먼트뉴스	02.02	73	0
15594	카카오헬스케어, AI 기반 모바일 혈당 관리 서비스 '파스타' 출시	메디먼트뉴스	02.02	101	0
15593	차태현, '어쩌다 사장3' 종영 소감 전하며 시청자에게 감사와 사과	메디먼트뉴스	02.02	69	0
15592	임영웅, 2월 광고모델 브랜드평판 2위...백종원, 블랙핑크, 공유 급상승	메디먼트뉴스	02.02	85	0