압타머사이언스, ApDC계 항암제 임상 진입 준비 완료

메디먼트뉴스

2024.01.11 13:20:03

조회 132 추천 1 댓글 0

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 압타머 플랫폼 전문 기업 압타머사이언스(코스닥 291650, 대표이사 한동일)는 첫 번째 신약 파이프라인인 AST-201에 대한 식품의약품안전처 IND 승인을 위해 필요한 준비를 모두 마쳤다고 11일 밝혔다.

AST-201은 간암이나 폐암 환자의 암세포에 많이 발현되는 GPC3 수용체를 표적으로 한 ApDC (Aptamer -Drug Conjugate)계 약물로, GPC3에 선택적으로 결합하는 압타머에 항암제로 사용되는 젬시타빈을 접합시킨 물질이다.

젬시타빈은 췌장암, 폐암 치료 목적으로 광범위하게 사용되는 약물이지만 약물 분해효소가 많이 존재하는 간암의 경우 치료 효과를 보이지 않았으나, 압타머와 결합시킨 ApDC 형태의 AST-201에서는 간암 세포에 대한 선택적 표적 전달 및 체내 안정성을 기반으로 우수한 약효를 보여줘 효과적인 약물이 많지 않은 간암 치료에 새로운 옵션을 제시할 전망이다.

간암 표준 치료법은 오랫동안 사용된 화학 항암제인 소라페닙이 아테졸리주맙/베바시주맙 면역 항암제 병용 투여법으로 대부분 대체되고 있다. 하지만 GPC3가 과발현된 간암 환자의 경우 치료 효과가 떨어진다는 임상시험 결과가 최근 네이처 메디슨지에 발표돼 미충족 의학 수요가 높은 환자군으로 평가되면서 GPC3를 표적으로 한 AST-201의 임상시험은 큰 주목을 받을 것으로 보인다.

동물실험 결과 AST-201은 기존 표준 치료제였던 소라페닙 대비 우수한 약효가 확인됐고, 면역 항암제인 anti-PD-1과 병용 투여 시 대폭 향상된 항암 효과가 나타남을 확인했다.

또 젬시타빈 사용량을 기준으로 보면 AST-201은 기존 젬시타빈 허가 용량의 5% 전후에서 동등한 치료 효과가 나타날 것으로 예측돼 안전성 측면에서도 상당한 강점을 보여줄 것으로 기대된다.

한편 압타머사이언스는 AST-201 1상 임상시험의 총괄책임연구자로 간암, 췌담도암 치료 분야 권위자로 국내에서 가장 많은 간암 임상시험을 진행하는 것으로 알려진 분당차병원 전홍재 교수가 확정됐다고 밝혔다.

전홍재 교수는 "AST-201이 표적으로 하는 GPC3 수용체는 최근 많은 바이오 제약 기업의 신약 개발 표적으로 화두가 되고 있는 표적"이라며 "AST-201이 고통받는 많은 간암 환자에게 새로운 치료 옵션이 되기를 희망한다"고 말했다.

압타머사이언스는 2024년 1분기 AST-201 IND 승인 신청으로 자사가 보유한 ApDC 항암제 개발 기술력이 입증되면서 후속 파이프라인에 대한 확장도 가속할 것이라고 자신감을 내비쳤다.

▶ 압타머사이언스, ApDC계 항암제 임상 진입 준비 완료 ▶ 포트리아, 임상시험 환자와 수행 기관의 경험 간소화 위해 비바-애드바라와 업계 파트너십 체결 ▶ 지놈앤컴퍼니, 신규 타깃 면역항암제 'GENA-104' 임상 1상 IND 승인 ▶ 뉴랩티브 세라퓨틱스, 절단된 말초 신경의 보조치료 위한 NTX-001의 NEUROFUSE 임상시험에서 개념 증명 달성 ▶ 동아ST, 일레븐 테라퓨틱스와 RNA 기반 유전자 치료제 연구개발 업무협약 체결 ▶ 히스토소닉스의 Edison® 히스토트립시 시스템 사용해 세계 최초로 신장 종양 치료 ▶ 녹십자수의약품, 다국적 제약기업 버박코리아와 동물복지 위한 제품유통 협약 ▶ 바이오사이토젠, 래디언스 바이오파마와 이중특이 항체 약물 접합체 계약 체결 ▶ 삼성바이오로직스, 5공장·ADC 확장으로 성장 이어간다 ▶ 순천향대 의료생명공학과 업무정지 15일... '마약류관리법 위반'

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