진크래프트, 세계 최초 KRAS 유전자 변이 폐암 유전자치료제 'RX001' 국내 임상시험 신청 완료

메디먼트뉴스

2024.04.23 12:50:04

조회 89 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자치료제 전문 개발 업체인 진크래프트가 지난 16일 주요 파이프라인인 'RX001'의 국내임상 1상 진입을 위한 임상시험계획승인(IND) 신청을 완료했다고 23일 밝혔다.

진크래프트는 유전자치료제 'RX001'의 의약품 생산 공정 확립 후 시생산을 거쳐 지난해 말에는 안정적인 생산 수율과 생물학적 활성을 가진 임상시험용의약품 생산에 성공한 바 있다. 진크래프트는 임상시험용의약품 공정으로 생산한 'RX001'을 이용해 비임상 GLP 인증기관을 통해 안전성 자료 및 체내분포시험의 유의미한 결과를 확보해 이번 임상시험계획승인 신청을 완료했다.

'RX001'은 KRAS 돌연변이 환자 특이적으로 불활성화된 종양억제유전자를 주입해 정상적 암 세포 사멸을 유도하는 세계 최초의 AAV 기반 항암 유전자치료제로 개발되고 있다. KRAS는 비소세포폐암 등 여러 암에서 발견되는 종양 유전자 중 하나로, 비소세포폐암에서는 전체 유전자 변이의 약 25%를 차지한다. 아시아인 폐암 환자 중에서는 EGFR 다음으로 흔하게 발견되는 변이 유전자다.

기존 Lumakras (암젠), Krazati (BMS) 등 이미 시장에 상용화된 표적 화학 항암제의 경우 KRAS 돌연변이 중에서 약 20%를 차지하는 G12C 타입의 환자에게만 적용 가능하나 'RX001'의 경우 모든 타입의 KRAS 돌연변이 폐암을 대상으로 한다는 점에서 차별화된다. 진크래프트는 'RX001'이 유전자치료제 국내 개발 신약으로는 첫 임상이며, AAV를 활용해 종양억제유전자를 사용한 항암치료제로는 전 세계적으로도 첫 임상 시도라는 점에서 시사하는 바가 크다고 밝혔다.

임상시험 진행은 건국대병원 정밀의학 폐암센터(연구책임자: 이계영 교수)에서 진행될 예정이다.

임상을 주도하는 진크래프트 정경미 상무는 "국내 최초 AAV 유전자치료제를 이용한 신약 개발로, 임상시험용의약품 생산 공정, 제형 및 시험법 개발에 대해 국제 기준 및 가이드라인에 부합하도록 철저히 관리했다. 또한 국내외 전문기관 및 자문을 통해 자료를 준비해 식약처 IND 신청을 완료할 수 있었다"며 "새로운 유전자치료제 항암제 개발의 교두보가 될 'RX001' 임상 1상시험은 특별한 치료제가 없는 KRAS 변이 폐암 환자들에게 희망의 씨앗이 될 것"이라고 밝혔다.

▶ 경동제약, 스킨케어 솔루션 브랜드 '하피도피' 론칭 ▶ 진크래프트, 세계 최초 KRAS 유전자 변이 폐암 유전자치료제 'RX001' 국내 임상시험 신청 완료 ▶ 세포기반인공혈액기술개발사업단 '2024 1차년도 성과보고회' 개최 ▶ 척추내시경 수술의 메카 청담해리슨송도병원, 인천 송도에 개원 ▶ 대웅제약 펙수클루, 중국서 '헬리코박터 제균 치료' 임상 신청 ▶ 눈꽃피부과의원, 동안 페이스를 위한 멀티 리프팅 프로그램 출시 ▶ hy, 키성장 건강기능식품 '발효홍삼K 키성장엔 HT042' 출시 ▶ 엔비피헬스케어 '바이크롬 간 유산균' GS홈쇼핑 첫 론칭 ▶ 아방스 클리니컬, 4월 23일부터 25일까지 보스턴에서 열리는 세계 고아약 학회서 임상 우수성 선보여 ▶ 코로나19, 5월부터 독감 수준으로 관리... 마스크 의무 착용 권고로 전환

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	어떤 상황이 닥쳐도 지갑 절대 안 열 것 같은 스타는?	운영자	24/05/20	-	-
18241	줄리엔 강 & 제이제이, 화려한 결혼식 사진 공개! "완벽한 날이었어요! 이제 품절 됐습니다"	메디먼트뉴스	05.13	162	0
18240	블랙핑크 제니, 지코 '스팟!' 인기에 감사 "좋은 음악 만들어준 지코 오빠도 고마워요"	메디먼트뉴스	05.13	123	0
18239	S.E.S 슈, 아들 손편지에 감동 "우리 건강하고 멋있게 살자, 내가 너희를 지키리라"	메디먼트뉴스	05.13	133	0
18238	클라라, 하늘색 원피스 입고 화려한 주얼리 착용해 '비현실적인 비주얼' 과시 [20]	메디먼트뉴스	05.13	1876	11
18237	윤혜진, 셀카로 지치지 않는 미모 발산 "난 일을 할 테니 질척쓰들은 즐주말 보내소, 보고 싶다"	메디먼트뉴스	05.13	105	0
18236	아이브 장원영, '해야' 무대 뒤 인형 같은 비주얼 공개 "그냥 동화"	메디먼트뉴스	05.13	129	0
18235	한혜진, 파자마 파티서 기안84에 뜬금 고백 "기안이를 사랑한다"	메디먼트뉴스	05.13	127	0
18234	김승수, 양정아에 청혼? AI 딸 '쪼꼬미' 소개하며 "우리 집에 왔을 때 같이 양육할래?"	메디먼트뉴스	05.13	94	0
18233	설인아, 이강인 유니폼 미착용 이유 해명 "음바페 마지막 경기였다, 한 잔 해"	메디먼트뉴스	05.13	93	0
18232	한가인 대신 조수빈? KBS 역사 토크쇼 '역사저널 그날' 진행자 갈등으로 폐지 위기	메디먼트뉴스	05.13	84	0
18231	남석훈 별세, '한국의 엘비스 프레슬리'로 불리며 1960~1970년대 청춘스타로 활약...향년 85세	메디먼트뉴스	05.13	87	0
18230	장기용, 천우희에게 기습 키스 "결혼 사기" 필살기로 복귀주 마음 사로잡나?	메디먼트뉴스	05.13	112	0
18229	변우석, 비디오방에서 와이셔츠 한쪽 어깨 벗겨져...김혜윤 '선재 업고 튀어' 뜻밖의 위기 직면! 결별 위기? [4]	메디먼트뉴스	05.13	1298	1
18228	이은형, 강재준과 이사 전쟁으로 분노 폭발! 출산 앞두고 재산 탕진 위기 임박?	메디먼트뉴스	05.13	87	0
18227	트와이스 나연, 솔로로 돌아온다... 6월 14일 컴백	메디먼트뉴스	05.13	102	0
18226	'함부로 대해줘' 김명수, 이유영과의 차진 케미 자랑 "MZ 선비와 최약체 여성의 예의바른 로맨스 기대해도 좋아요!"	메디먼트뉴스	05.13	72	0
18225	이효리, 엄마와 함께 한 근황 공개…"똑닮은 외모+귀여운 매력" [46]	메디먼트뉴스	05.13	4268	7
18224	류현진재단, 희귀난치병 환아 10명에 1억원 장학금 지원… "가정 형편에 관계없이 꿈 응원할 것"	메디먼트뉴스	05.13	83	0
18223	이민우, 20년 절친 사기 피해 밝혀… "26억 빼앗기고 PTSD 진단"	메디먼트뉴스	05.13	140	0
18222	동아제약 파티온 '노스카나인 트러블 세럼 마스크' 출시	메디먼트뉴스	05.13	88	0
18221	5월 20일부터 병원, 약국 가면 신분증 필수! 건강보험 본인 확인 강화	메디먼트뉴스	05.13	106	0
18220	대웅제약 펙수클루, 전문의약품 처방액 성장 1위… 1년 만에 406억원 증가·315% 성장	메디먼트뉴스	05.13	93	0
18219	다케다, FY2023 연간 실적 및 FY2024 전망 발표… 후기 단계 파이프라인 개발 및 핵심영업이익 마진 확대 위한 노력 확인	메디먼트뉴스	05.13	80	0
18218	엄기준, 12월 비연예인과 결혼… "평생 함께할 인연 만났다"	메디먼트뉴스	05.13	110	0
18217	김승수, 양정아에게 AI 로봇 딸 양육 제안… "우리 집에 왔을 때 같이 양육할래?"	메디먼트뉴스	05.13	82	0
18216	한국오므론헬스케어, 전문 스포츠인을 위한 저주파 마사지기 'HV-F080' 출시	메디먼트뉴스	05.13	76	0
18215	시노펙스, 과불화화합물 제거 가능한 '시노텍스' 정수기 출시	메디먼트뉴스	05.13	61	0
18214	미건라이프, 골반저근 케어 '미건 음파진동 방석' 론칭	메디먼트뉴스	05.13	74	0
18213	hy, 자체개발 소재 발효녹용 '신체 피로 개선 및 항산화 효과' 논문 국제학술지 게재	메디먼트뉴스	05.13	71	0
18212	김수미 지분 회사, '억대 꽃게 대금 미지급' 의혹 소송 승소	메디먼트뉴스	05.13	65	0
18211	임영웅, '온기' 뮤직비디오 유튜브 주간 인기 2위…역시 '히어로' 임영웅	메디먼트뉴스	05.13	80	0
18210	윤다훈, '미운 우리 새끼'서 7년 차 '기러기 할아버지' 일상 공개… '세 친구' 비하인드 스토리 첫 공개	메디먼트뉴스	05.13	88	0
18209	스트레스, 남성은 위축, 여성은 이해로 대응… 뇌 과학 연구 결과	메디먼트뉴스	05.13	67	0
18208	여성 건강 위협하는 3대 부인암, 핵심은 '정기검진·적극치료'	메디먼트뉴스	05.13	64	0
18207	흡연자, 비흡연자보다 건강하지 않은 식습관으로 살이 덜 찔 수 있어	메디먼트뉴스	05.13	78	0
18206	GS25, 즉석조리 '고피자' 콘셉트 전개에 속도 낸다	메디먼트뉴스	05.13	71	0
18205	알페신, 브랜드 첫 모델로 '축구선수 김민재' 발탁 및 신규 캠페인 전개	메디먼트뉴스	05.13	64	0
18204	킹 파이살 전문 병원 겸 연구 센터, 의료서비스 지출 가치 극대화 위해 노력	메디먼트뉴스	05.13	46	0
18203	한국오므론헬스케어, 전문 스포츠인을 위한 저주파 마사지기 'HV-F080' 출시	메디먼트뉴스	05.13	63	0
18202	미녀와 순정남, "김지영"으로 새 삶을 시작한 임수향, 지현우와 운명적 재회	메디먼트뉴스	05.13	49	0
18201	뉴진스님 윤성호, '뉴스룸' 출연에서 말레이시아 논란에 대해 "불교계가 새롭게 나아간 거다"	메디먼트뉴스	05.13	61	0
18200	변우석, '런닝맨'에서 주우재와의 인연 공개… "모델 집합 화장실에서 처음 만났다"	메디먼트뉴스	05.13	55	0
18199	김수현 아버지 김충훈, '복면가왕'에 등장… "새로운 활동 하고 싶어" [7]	메디먼트뉴스	05.13	3371	2
18198	변우석 전지수 열애설 부인, 변우석 소속사 "대학 동문, 럽스타그램 아니다"	메디먼트뉴스	05.13	71	0
18197	LG생활건강 '뉴진스 하니, 구찌뷰티의 미학을 완벽히 구현' 브랜디드 영상 공개	메디먼트뉴스	05.13	91	0
18196	큐리아-Carterra, 태평양 북서부 기반 바이오테크 연구 발전 위해 바이오로직스 심포지엄 추진 파트너십 체결	메디먼트뉴스	05.13	63	0
18195	킹 파이살 전문 병원 겸 연구 센터, 사우디아라비아 보건 부문 변혁 주도	메디먼트뉴스	05.13	47	0
18194	킹 파이살 전문 병원 겸 연구 센터, 3개 우수 센터에서 거둔 1년간의 뛰어난 성과를 바탕으로 한계에 도전한다	메디먼트뉴스	05.13	51	0
18193	'지락실'을 이은 '지락이의 뛰뛰빵빵'…오는 24일 첫방송	메디먼트뉴스	05.12	91	0
18192	나이트 플라이트, 서스펜스 스릴러의 정석	메디먼트뉴스	05.12	66	0