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[일반] huma 앱에서 작성

해붕씌갤로그로 이동합니다. 2024.04.28 23:53:40
조회 290 추천 1 댓글 6
														

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Humacyte, Inc.(나스닥: HUMA)는 말단 혈관 외상 후 긴급 동맥 복구에 사용되는 인간 무세포 혈관(HAV) 승인을 구하는 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대해 FDA로부터 우선 심사를 받았습니다. BLA 제출은 긍정적인 2/3단계 임상 시험 결과와 우크라이나 인도주의적 지원 프로그램의 실제 증거를 바탕으로 뒷받침됩니다. PDUFA 날짜는 2024년 8월 10일로 설정되었습니다.


8월 승인인데 생각보다 빨리 출발
우크라이나 전쟁에서 실제임상을 해서 승인가능성은 아주 높은데
슬슬 우상향 시작함


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