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2018-01-09

Hlb ir 내용앱에서 작성

벽난로

2024.01.27 08:21:16

조회 161 추천 0 댓글 0

2024.1.17 유안타 센텀지점 ir 후기

*NDA 진행 현황

-23.11.12 리보세라닙 현장실사 한 건의 지적없이 완료

-ir당시 캄렐리주맙의 실사가 진행중이었으나 이 글을 쓰는 현재는 문제 없이 완료 됨

이건 내 뇌피셜인데

-최종 승인은 24.5.16로 예정 돼있으나 최근 2건의 승인이 한달 정도 앞당겨 결정됨

그러면 리보+캄렐도 4월중하순이 아닐까 하는 기대

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*데이터 비교

OS~Overall Survival : 전체 생존기간

PFS~Progression Free Survival : 무진행 생존기간

ORR~Overall Response Rate : 전체 반응률

또는 Objetion Response Rate : 객관적 반응률

모든 데이터가 압도적으로 좋으며 특히 OS 22개월은 대단한 수치라고 해외에서도 찬사를 받았슴

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*시장점유율

22년 승인이 된 아스트라제네카가

23.2월 15%에서 9개월만에 25%까지 점유율을 올리는

동안 로슈는 빠르게 감소추세로 들어감

여기서 위 그림을 보자

OS,PFS,ORR 모든 면에서 로슈의 데이터가 나은데 왜?

왜 아스트라제네카가 점유율을 올리고 로슈는 떨어지나..

다음 단락에서 알아보자

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*간기능 상태에 따른 데이터(이 부분이 매우 중요)

아래 그림 4개의 그래프 중 좌측 2개가 ‘로슈’이고

우측 2개가 ‘HLB’이다

각 그래프마다 2개의 선이 있는데 두 선의 간격이 벌어지면 약효가 있는 것, 간격이 좁아지면 약효가 없는 것이다

(난 모르는 내용인데 그렇다고 함)

ABL 1은 간기능이 정상인 환자

ABL 2는 간기능이 떨어진 환자이다

즉 로슈의 약품은 간기능이 정상일때는 효능이 있지만

간기능이 떨어진 환자에게는 약효가 떨어진다 아예 없다

(간암치료를 받으면 간기능이 떨어지는 경우가 많다고 한다)

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아래는 아스트라제네카의 그래프인데 ABL 1,2모두에게 효능을 보이고 있다

이런 이유로 아스트라제네카가 로슈의 점유율을 빠르게 빼앗아 오고 있는 것이다

그런데 아스트라 보다는 엘비의 리보+캄렐이 모든 데이터

OS,PFS,ORR에서 전체생존기간이 압도적이기 때문에

리보+캄렐이 시장에 진입 하면 빠르게 점유율을

높힐 수 있다는 얘기다

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*추후에 나타날지도 모르는 간암1차 경쟁약물은?

5년내에는 없다고 한다

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*경쟁사도 인정할 수 밖에 없는 데이터

아래는 경쟁사인 에자이가 2023 Esmo에서 발표한 논문이다

시판중인 4개 약물과 시판이 예상되는 리보+캄렐 비교 분석인데 리보+캄렐을 ’베스트 인 클라쓰‘로 인정함

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*마무리

아래 5가지 이외에도 여러가지가 더 있는데

힘들어서 더 못 쓰겠고 담배 한모금 하고

텍스트로 몇가지 추가해 보겠다

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