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개설일

2017-12-18

[💡정보] iinn 대충 알아본거(GPT)앱에서 작성

스윙학개론

2024.05.25 23:12:04

조회 545 추천 0 댓글 12

Inspira Technologies Oxy B.H.N. Ltd.는 2024년에 여러 임상 및 규제 마일스톤을 계획하고 있습니다.

현재 INSPIRA ART100 장치의 첫 FDA 510(k) 승인을 2024년 상반기에 받을 것으로 예상하고 있으며,

HYLA 혈액 센서의 추가 FDA 510(k) 제출은 2024년 하반기로 계획되어 있습니다.

이 외에도 Northwestern Memorial Hospital과의 임상 시험 협약을 통해 INSPIRA ART100 장치의 임상 사용을 추진하고 있습니다

**INSPIRA ART**

INSPIRA ART는 환자의 혈류에 직접 산소를 공급하는 생명 유지 장치입니다. 이 장치는 환자가 깨어있는 동안 치료를 받을 수 있도록 설계되었으며, 기계적 환기의 필요성을 줄이고 관련 합병증을 예방합니다. 실시간으로 혈액 매개 변수를 측정하고, 필요한 산소량을 조절하여 환자의 산소 포화도를 안정화시킵니다.

**HYLA Blood Sensor**

HYLA 혈액 센서는 혈액 가스 분석기와 비교해 95%의 정확도를 자랑하는 장치입니다. 이 센서는 INSPIRA ART와 함께 사용되어 환자의 혈액 상태를 실시간으로 모니터링하고 필요한 데이터를 제공합니다. 이를 통해 조기 변화 감지 및 임상 의사결정 지원이 가능합니다.

**INSPIRA ART와 HYLA 혈액 센서의 시장성**

**INSPIRA ART**

INSPIRA ART는 기계적 환기 장치를 대체할 수 있는 혁신적인 기술입니다. 이 장치는 환자가 깨어 있는 동안 산소를 공급하여 기계적 환기의 필요성을 줄이고 관련 합병증을 예방합니다.

기존 기계적 환기 시장은 2024년에 약 31억 달러 규모로 추정되며, 2031년까지 48억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

이는 연평균 성장률(CAGR) 5.6%에 해당합니다 INSPIRA ART는 이러한 시장에서 기계적 환기의 단점을 보완하며 높은 시장성을 가질 수 있습니다.

**HYLA 혈액 센서**

HYLA 혈액 센서는 실시간으로 혈액 상태를 모니터링하는 장치로, 높은 정확도를 자랑합니다. 이는 의료진이 빠르고 정확한 임상 결정을 내릴 수 있도록 도/와주며, 기계적 환기 장치와 함께 사용될 때 더욱 효과적입니다. 기계적 환기 시장의 일부로 포함될 수 있으며, 시장의 성장과 함께 수요가 증가할 것으로 보입니다.

**INSPIRA ART와 HYLA 혈액 센서의 승인 기록 및 현황**

**INSPIRA ART**

INSPIRA ART는 환자의 혈류에 직접 산소를 공급하는 혁신적인 생명 유지 장치입니다.

이 장치는 2023년 9월 미국 식품의약국(FDA)에 510(k) 경로로 제출되었으며, 2024년 상반기 내에 승인을 받을 것으로 기대하고 있습니다.

이 기술은 전통적인 기계적 환기 장치를 대체할 잠재력을 가지고 있으며, 이를 통해 환자는 깨어 있는 상태에서 치료를 받을 수 있습니다

**HYLA 혈액 센서**

HYLA 혈액 센서는 실시간으로 혈액 상태를 모니터링하는 비침습적 센서로, 95%의 높은 정확도를 자랑합니다.

이 센서도 2023년 9월에 FDA에 제출되었으며, 2024년 상반기 내에 승인을 목표로 하고 있습니다.

HYLA 센서는 INSPIRA ART와 함께 사용되며, 지속적이고 실시간으로 혈액 데이터를 수집하여 환자의 상태 변화를 빠르게 감지하고 대응할 수 있도록 도/와줍니다

두 제품 모두 현재 FDA 승인을 기다리고 있으며, 긍정적인 검토 결과가 나올 경우 의료 현장에서 큰 혁신을 가져올 가능성이 큽니다. INSPIRA ART와 HYLA 혈액 센서는 기계적 환기 장치의 대안으로서 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대됩니다.

아마 좆스라엘 맘퍼링 회사로만 아는사람들이 많을거 같아서 알아봄

+ 코로나 같은 판데믹이 발생하면 중증환자에 한하여 더욱 하드캐리 가능할수도 있다함

++ 도/와<<<<이거 왜 금지어임 한참 찾았네

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