[단독] 신풍제약, '코로나19 TF' 꾸린다… 피라맥스 효과 입증

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2020-02-11

[소식📰] [단독] 신풍제약, '코로나19 TF' 꾸린다… 피라맥스 효과 입증

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2021.07.24 21:48:28

조회 521 추천 0 댓글 4

신풍제약이 항말라리아제 '피라맥스'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하기 위해 태스크포스(TF)를 구성한다.

24일 관련업계에 따르면 신풍제약은 'COVID-19 TF팀'을 꾸려 피라맥스의 코로나 치료효과를 입증하기 위해 역량을 집중할 계획이다.

신풍제약은 23일(전날) TF팀 구인에 나섰다. 이 팀은 피라맥스의 코로나 치료효과를 입증하는 데 주력하고, 글로벌 임상 학술·허가 지원 등 역할을 한다.

TF 구성원들은 ㆍ국내·외 허가 관련 비임상·임상 자료 검토 ㆍ국내·외 비임상시험, 임상시험 지원 ㆍ국내·외 임상시험계획서승인신청(IND) 및 승인 관련 업무 지원 ㆍ국내·외 학회, 자문회의, 허가관련 미팅 조율 ㆍ발표 자료, 논문, 보고서 작성 등을 담당한다.

신풍제약의 이 같은 움직임은 지난 5일 식품의약품안전처에 피라맥스 임상3상 IND를 신청하면서 대규모임상을 예고했기 때문으로 풀이된다.

신풍제약은 임상2상을 진행한 고대구로병원에서 경증 또는 중등증 코로나 환자 1238명을 대상으로 임상 3상을 진행할 계획이다. 임상2상(110명)보다 약 11배 환자를 많이 모집해 통계성 유의성 확보에 나서겠다는 것이다. 당장 이번달부터 임상3상을 시작해 내년 7월에 완료할 예정이다.

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